Alerta Sanitaria: retiran unos geles oculares por contaminación bacteriana
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha informado este jueves de la aparición de un brote de Burkholderia cenocepacia en Reino Unido posiblemente asociado a la utilización de algunos lotes de tres geles lubrificantes oculares fabricados por Indiana Ophthalmics LLP, 135, 136, 137 India.
Son geles indicados para el tratamiento del ojo seco y se componen, principalmente, de carbómero, un polímero sintético utilizado para formar una película humectante y lubricante translúcida en la superficie del ojo, para compensar la insuficiencia lacrimal.
Lotes afectados
Según el organismo, esta contaminación se descubrió durante una investigación llevada a cabo por la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA) que confirmó el potencial riesgo de contaminación de los geles AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel y puso en marcha la retirada de los lotes afectados como medida cautelar en el Reino Unido.
No obstante, la AEMPS subraya que ninguno de los productos se ha distribuido directamente en el mercado español; a pesar de ello, sí que ha constatado que el producto Puroptics se vendía por internet con lo que no descarta que se haya podido adquirir a través del comercio electrónico. Por esta razón, la AEMPS está informando de esta posibilidad y pide el cese de utilización de los lotes afectados.
Concretamente, los lotes afectados son:
- AaCarb 1 x 10 g: lotes 3H07 (fecha de caducidad 07/2025), 3H08 (fecha de caducidad 07/2025), 3I02 (fecha de caducidad 08/2025), 3I03 (fecha de caducidad 08/2025).
- Aacomer 0.2% eye gel 1 X 10 g: lotes 3J23 (fecha de caducidad 09/2025), 3J24 (fecha de caducidad 09/2025), 3K01 (fecha de caducidad 10/2025), 3K02 (fecha de caducidad 10/2025), 3H02 (fecha de caducidad 07/2025), 3H03 (fecha de caducidad 07/2025), 3H04 (fecha de caducidad 07/2025), 3H05 (fecha de caducidad 07/2025), 3H06 (fecha de caducidad 07/2025).
- Puroptics Eye Gel 1 X 10 g: 3H09 (fecha de caducidad 07/2025), 3H10 (fecha de caducidad 07/2025), 3H11 (fecha de caducidad 07/2025), 3J07 (fecha de caducidad 09/2025), 3J08 (fecha de caducidad 09/2025), 3J09 (fecha de caducidad 09/2025).
Finalmente, la AEMPS pide a todos aquellos que hayan comprado algún producto lubrificante a través de internet que verifiquen si se corresponde con alguno de los productos y lotes afectados; de ser así, se debe dejar de usar y ponerse en contacto con el responsable de la web donde lo compró para su devolución.
Si se experimenta algún empeoramiento de síntomas oculares, se debe buscar atención sanitaria e informar al profesional sanitario del uso del producto retirado.
Referencias
AEMPS. La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel. Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-sobre-una-contaminacion-bacteriana-en-determinados-lotes-de-geles-oculares-lubrificantes-aacarb-eye-gel-aacomer-eye-gel-y-puroptics-eye-gel/ el 21 de diciembre del 2023.
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